Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von neuen Anlagen sowie Geräten in der Sterilproduktion; Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Requalifizierung von Anlagen sowie Geräten;...
Unterstützung bei der Umsetzung des Schulungskonzepts zur Einarbeitung und regelmäßigen Schulung von Produktionspersonal; Identifizierung von Schulungslücken; Aktualisierung der Trainingsprofile und Zuordnung neuer Mitarbeitender;...
Sicherstellung der Umsetzung aktuell gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion; selbstständige Erarbeitung aktualisierter Inhalte von GMP-Richtlinien; Durchführung von Gap Assessments; Erstellung von Risikobewertungen;...
Umfassende Unterstützung der Teamleitung und des Teams bei organisatorischen Themen; Kontakt mit Projektleitern sowie Ingenieuren, externen Dienstleistern und Lieferanten; Bearbeitung von Bestell- und Rechnungsfreigabeprozessen (SAP);...
Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Landschaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und Systemeignern bzw. -experten sowie Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung;...
Vorbereitung, Kennzeichnung und Durchführung von Messungen radioaktiver Proben sowie Reststoffen und Abfällen gemäß festgelegten Bedingungen;...
Analyse der Ursachen technischer Störungen, bedarfsweise in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, mit den Technik-Teams und fachbereichsübergreifend, sowie Umsetzung von unmittelbaren Lösungen und präventiven Strategien;...
Mitarbeit in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln; Abfüllung und Verpackung von Radiopharmaka; Herstellung von Ausgangs- und Hilfsstoffen für die Produktion;...
Mitarbeit in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln; Abfüllung und Verpackung von Radiopharmaka; Herstellung von Ausgangs- und Hilfsstoffen für die Produktion;...
Eigenverantwortliche Abwicklung von Luftfrachtsendungen gemäß unseren Qualitätsanforderungen (zeitkritischer Versand von Radioaktivprodukten zur Krebstherapie); Kommunikation mit Transportdienstleitern;...
Erstellung und Bearbeitung von Materialspezifikationen für Artikel, die im GMP-Bereich (Produktion und Qualitätskontrolle) eingesetzt werden; Unterstützung LQK bei Einstufung von Materialien in ein vorgegebenes Kategorisierungssystem für GMP-Artikel;...
Turnusgemäße Reinigung der Reinräume sowie GMP-Bereiche (inklusive CNC-Bereiche) am Standort IAZ Garching in Früh- und Mittelschichtmodell; Anmischen von Reinigungs- / Desinfektionsmitteln nach Anweisung; Arbeiten im Kontrollbereich;...
Erstellung von detaillierten Investigation-Berichten inklusive Versuchsplänen / -berichten;...
Verbrauchsmaterialmanagement (Reinraum, Schleusen und Produktionsräume, ebenfalls Büroräumlichkeiten der Produktion); Logistikabwicklung und Organisation mit dem Lager sowie den entsprechenden Fachbereichen;...
Verantwortung für die eigenständige Durchführung von Monats-, Jahres- sowie Zwischeninventuren der Isotopen- und Rohstoffbestände in allen Produktionsbereichen; Disposition und Bestellabwicklung der Isotope wie auch Seltener Erden;...
Steuerung der Projektkommunikation sowie Management von standortübergreifenden Infrastrukturprojekten zwischen internen und externen Projektmitgliedern; Schulung und Förderung neuer Teammitglieder;...