Übernahme von Aufgaben bei der Neueinführung und Transfer von sterilen, gefriergetrockneten Arzneimitteln und Impfstoffen; Einführung der Herstellung von flüssigen Nanopartikel-Suspensionen; Übernahme von teilkomplexen Arbeitspaketen; Erstellung;...
Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen; Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations;...
Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person; Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix;...
Betreuung und Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur (LAN, WLAN, Server, Storage, Virtualisierungs- und Backup-Systeme); Mitarbeit und Unterstützung bei IT-Projekten; Zusammenarbeit mit zentralisierten IT-Funktionen und internationalen Kollegen;...
Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität; Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance;...
Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI + CSV; selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen;...